В PRP-кабинете всё начинается с маленькой пробирки. Именно в неё попадает кровь пациента, именно она проходит центрифугу и задаёт качество конечной плазмы. Разберёмся, почему пробирка с регистрационным удостоверением (РУ) Росздравнадзора стоит дороже универсального вакутайнера — и как эта разница отражается на безопасности процедуры и репутации клиники.
Сертификация — не формальность, а юридический щит
- Регистрационное удостоверение. Номер РУ присутствует на упаковке и легко пробивается в госреестре. Сертифицированный расходник снимает риск штрафов за «незарегистрированное медизделие» и делает процедуру прозрачной для страховой.
- ISO 13485 и валидация партии. Завод проверяют ежегодно: тест на цитотоксичность материала, контроль стекла на выщелачивание, подтверждённая стерильность.
- Гамма-стерилизация 25 кГр. Такая доза гарантирует отсутствие бактерий и эндотоксинов; срок годности после обработки — пять лет.
Что внутри и как это влияет на результат
В сертифицированной пробирке уже дозирован цитрат натрия 3,8 % в точном объёме под 9–10 мл крови. Универсальный вакутайнер часто содержит только силиконизированную стенку или гепарин. Первая «садит» часть тромбоцитов, второй активирует комплемент. Клинические испытания показывают: в правильной PRP-трубке жизнеспособность пластинок после центрифугирования достигает 95-96 %. В универсальной — 70-85 %.
Дополнительное отличие — разделительный гель. В лицензированном расходнике он инертен и протестирован на миграцию частиц. Дешёвый полимер может «проскальзывать» в плазму, повышая реактивность лейкоцитов и риск отёков.
Экономика: дешёвое выходит дорогим
- Стоимость: сертифицированная пробирка — 1500–5000 ₽, универсальная — 60–120 ₽.
- Коррекции: осложнение или слабый эффект — бесплатная повторная инъекция, 20 мин работы врача, расход игл и перчаток.
- Репутация: негативный отзыв или претензия пациента стоит дороже любой пробирки.
На практике разница в цене окупается уже к восьмому-десятому сеансу курса: меньше повторов, стабильный результат, спокойные проверки.
Быстрый контроль перед использованием
1. Найдите номер РУ на коробке и убедитесь в его наличии в реестре Росздравнадзора.
2. Проверьте метод стерилизации и дату выпуска.
3. Удостоверьтесь, что на этикетке указан цитрат натрия 3,8 % и точный объём.
4. Проверьте сертификат на эндотоксины — показатель должен быть < 0,25 EU/мл.
Четыре пункта занимают меньше минуты, а клиника остаётся полностью в правовом поле.
Как объяснить пациенту, что он платит не «за стекло»
«Мы используем сертифицированные вакуумные пробирки, стерилизованные гамма-лучами и зарегистрированные Росздравнадзором. Они сохраняют почти все тромбоциты живыми, поэтому эффект заметен быстрее и держится дольше. Это безопаснее и снижает вероятность повторной процедуры».
Формулируя мысль так, вы превращаете “дороже” в понятное преимущество.
Итого
У сертифицированной пробирки высокая цена, потому что туда заложены:
- подтверждённая биосовместимость и стерильность
- точная доза антикоагулянта
- законное применение, исключающее претензии регулятора
- прогнозируемый клинический результат без лишних коррекций
Экономия на расходнике кажется выгодой ровно до первого осложнения или визита проверяющего. Выбирайте правильную пробирку сразу — это самый короткий путь к удовлетворённому пациенту и уверенной юридической позиции клиники.
Наш ассортимент сертифицированных пробирок для PRP-терапии. Обращайтесь!
